Validace je odborný proces, který prokazuje, že proces probíhá tak, jak je předpokládáno a stanovuje přijatelné limity pro proměnné veličiny procesu. Současně stanovuje vhodné průběžné výrobní kontroly. Velký důraz je kladen na validaci procesu. To je stanovení a provedení činností nezbytných k tomu, aby bylo prokázáno, že výrobní proces nebo jeho část probíhá standardním způsobem tak, že odchylky během procesu a parametry hotového výrobku splňují požadovaná kritéria. Validace je jednou z podmínek zabezpečení fungování systému jakosti, tj. potvrzení provozních podmínek stanovených v SOP (SVP) zákazníka.

Námi prováděné fáze validace přístrojů a měrných systémů

Validace přístrojů a zařízení se skládá ze tří základních kvalifikačních fází (procesů):

IQ – instalační kvalifikace
OQ – operační kvalifikace
PQ – procesní kvalifikace

Typy validovaných přístrojů

Validace provádíme u následujících typů přístrojů a zařízení:

• chladicí zařízení, mrazicí zařízení
• odstředivky (centrifugy)
• komorové pece, muflové pece
• parní sterilizátory (autoklávy), horkovzdušné sterilizátory
• myčky a dezinfektory
• sušárny
• vzduchové, vodní, olejové a pískové termostaty
• ostatní atypická zařízení (stříkací komory, skladovací prostory, průběžné průmyslové i potravinářské teplotní linky, pece apod.)

Validaci jiných typů laboratorní techniky provádíme na základě dohody.